Санитарно гигиеническое заключение (санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение, гигиенический сертификат) – документ, который подтверждает соответствие импортируемой или производимой продукции санитарным правилам и гигиеническим нормам. Гигиеническое заключение официально подтверждает безопасность товаров или услуг для здоровья потребителей. В некоторых случаях наличие гигиенического заключения является требуемым условием для проведения процедуры обязательной сертификации и оформления сертификата соответствия продукции. Кроме того, при ввозе на территорию Российской Федерации некоторых групп товаров с целью их легальной реализации на российском рынке наличие санитарно гигиенического заключения является обязательным.

Гигиеническое заключение можно оформить на продукцию, деятельность или технические условия. Перечень продуктовых групп, подлежащих гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенических заключений выглядит следующим образом:

• пищевая продукция;
• товары для детей;
• продукция хозяйственно-питьевого назначения и водоснабжения;
• парфюмерно-косметическая продукция и гигиенические средства для полости рта;
• нефтехимическая и химическая продукция для производства, бытовая химия;
• полимерная, химическая и синтетическая продукция общего назначения;
• машиностроительная и приборостроительная продукция для производства, медицины и быта;
• продукция издательского характера;
• товары из натурального сырья, которое подвергалось в процессе изготовления обработке;
• материалы для продукции, контактирующей с кожей человека;
• изделия, которые являются источником ионизирующих излучений;
• строительные материалы, в которых регламентировано содержание радиоактивных компонентов;
• табачная продукция;
• средства по индивидуальной защите;
• агрохимикаты и пестициды;
• материалы и изделия, контактирующие с пищевой продукцией;
• оборудование для очистки воздуха и фильтрации.

Гигиеническое заключение может быть выдано на одну разновидность продукции. В его приложении перечисляются несколько номенклатурных позиций или торговых марок, объединенных общим принципом выработки согласно сводной нормативно-технической документации и однородными гигиеническими критериями безопасности для потребителей.

В зависимости от вида продукции, ее документации, условий производства, результатов экспертизы и решения проводившего ее эксперта гигиеническое заключение может быть ограничено сроком действия от 1 мес. до 5 лет, после чего требуется повторное получение гигиенического заключение. В случае необходимости, гигиеническое заключение оформляется с приложением, в котором территориальное управление Роспотребнадзора указывает предприятия компании-изготовителя, модели и артикулы продукции, особые характеристики ее эксплуатации и т.п.

Гигиеническое заключение оформляется службами санэпиднадзора () на основании проведенной экспертизы продукции, технических условий и условий производства. Для импортируемой продукции получение гигиенического заключения требуется еще до момента ее ввоза на территорию Российской Федерации. В этом случае соответствующие реквизиты контрактов могут не заполняться, так как при изменении условий контракта вследствие различных причин, не имеющих непосредственного отношения к качеству продукции, возникает необходимость неоправданного переоформления гигиенических заключений.

Наш Сертификационный центр ГостРус оформляет все виды санитарно-гигиенических заключений. Кроме того, у нас вы можете разместить заказ на получение гигиенического заключения. Квалифицированные специалисты предоставят вам любую информацию по перечню необходимых документов для прохождения гигиенической экспертизы и бесплатно проконсультируют по вопросам действующего порядка получения гигиенического заключения. На сегодняшний день эта процедура стала не только дороже, но и занимает теперь существенно больше времени, чем это было раннее. Не стоит заниматься этим самостоятельно – доверьте это дело тем, кто этим живет!

Мы избавим вас от ненужных хлопот и гарантируем профессиональный подход!

Гигиеническое заключение (оно же санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же - гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).

Гигиеническое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании предъявленных документов и протокола испытаний. Срок действия гигиенического заключения до 5 лет (зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

Нюансом в санитарно-гигиеническом заключении является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). От этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического заключения.

В свете письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 данное обстоятельство может иметь довольно неприятые последствия для импортеров при таможенном оформлении грузов.

Существует нюанс при получении гигиенического заключения: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа МЗ №325), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Бывший Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

В этом случае надо быть очень внимательным, гигиеническое заключение выдается после испытаний, стоимость которых на порядок выше, чем для продукции из перечня Приложения 2.

Гигиеническое заключение делается на другом бланке, процедура более сложная, долгая и дорогая (за счет испытаний).

Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-гигиенической сертификации. Более подробную информацию можно получить, обратившись к первоисточнику (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и в дополнение к нему Приказ МЗ №84 от 18.03.2002).

Для начала стоит определиться с самим понятием и что под этим понимается обывателем. Непосредственно гигиенический сертификат соответствия санитарным нормам как обязательный для получения документ, по сути, уже не действует на территории России и Таможенного союза. Сертификат выдавался Роспотребнадзором на основании многочисленных лабораторных исследований. По результатам этих самых экспертиз выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение, которое и являлось основанием для выдачи вышеупомянутого гигиенического сертификата. Наличие этого документа гарантировала санитарно-эпидемиологическую безопасность товара.

Как отдельная процедура, заверяемая непосредственно Роспотребнадзором, проверка продукции на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам никуда не делась, однако проводится она в рамках государственной регистрации продукции и преследует все те же цели. Сделано это было с целью упрощения процедуры и в целях интеграции системы в правовое пространство Таможенного союза. Данное решение было принято Комиссией ТС в мае 2010 года. Свидетельство о государственной регистрации продукции также является гарантией его санитарно-эпидемиологической безопасности.

Гигиенический сертификат соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам, как самостоятельный документ, тоже никуда не делся. Он выдается теперь на добровольной основе на основании решения Комиссии Таможенного союза, принятого в декабре 2011 года за номером 888. Процедура прохождения испытаний и состав пакета документов, необходимых для подачи заявления, почти не изменились. Видимо по этой причине и по привычке свидетельство о государственной регистрации теперь называют гигиеническим сертификатом соответствия.

В общем, ситуация довольно неоднозначная и запутанная, поэтому мы рекомендуем обратиться в наш центр сертификации для консультации перед тем, как предпринимать какие-либо действия.Наши специалисты разберутся в сути вашего вопроса и дадут необходимые рекомендации.

Необходимые документы и порядок получения сертификата
Для начала следует отметить, что некоторые отличия между ходившим ранее обязательным сертификатом и добровольным, выдаваемым сегодня, все же имеются. Во-первых, формат документа и бланк, на котором он печатается, сильно отличаются. На актуальном сегодня документе существенно больше защитных знаков. Во-вторых, изменены сроки действия документа.

Выдается гигиенический сертификат на основании санитарно-эпидемиологического заключения экспертной комиссии после проведения ряда испытаний и экспертиз. Целью всех этих процедур является проверка заявленного товара на соответствие нормам безопасности ТС.

Обратиться за получением гигиенического сертификата соответствия можно в наш сертификационный центр, подав заявление и предоставив необходимый пакет документов. Точный состав пакета зависит от вида и специфики продукции.
Но точно потребуются следующие документы :

• копии свидетельств о постановки на налоговый учет и государственной регистрации;
• образец этикетки товара;
• выписка из нормативных документов, регламентирующих производство продукции (ГОСТ, ТУ);
• инструкция по использованию продукта и описание его свойств;
• копия договора аренды производственных или торговых площадей;
• непосредственно заявление в установленной форме.

На основании заявления и приложенного пакета документов мы приступим к тестированию образца. По результатам экспертизы принимается решение о выдаче гигиенического сертификата соответствия.

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
• Зарубежные сертификаты качества (если есть);
• Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
• Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
• Доверенность от производителя;
• Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
• Технические условия (ТУ);
• Разрешение СЭС на производственные площади;
• Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
• Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных

Санитарно-эпидемиологическое заключение (или гигиенический сертификат ) - документ, подтверждающий гигиеническую безопасность продукции. Возможна выдача подобного санитарно-эпидемиологического заключения после того, как будет проведена гигиеническая (санитарно-эпидемиологическая) оценка. Оформляются подобные санитарно-эпидемиологические заключения в органах РОСПОТРЕБНАДЗОРА, а также территориальных отделениях после того, как будет представлен образец продукции и подано заявление на проведение гигиенической экспертизы.

1 июля 2010 года своим решением Роспотребнадзор отменил санитарно-эпидемиологические заключения, заменив их другими, похожими по действию, документами: регистрационными удостоверениями (свидетельствами о государственной регистрации). 18 июня 2010 года решение Комиссии Таможенного Союза № 299 утвердило перечень товаров, для которых государственная регистрация строго обязательна. На импортные товары оформление гигиенического сертификата происходит непосредственно по месту обращения за таким документом. Получение гигиенического сертификата, а также проведение гигиенической экспертизы на отечественный товар проводится по месту, где зарегистрировано предприятие.

Срок действия гигиенического сертификата - 1-5 лет, поэтому очень важен правильный выбор схемы оформления данного документа, чтобы не возникало лишних затрат. Санитарно-эпидемиологические заключения оформляют на производителя/получателя продукции, которая поставляется по контракту. Если гигиеническое заключение было оформлено непосредственно на того, кто получает продукцию, то в документе в обязательном порядке будет отражен номер, а также дата контракта. При смене номера контракта по истечению определенного времени не обойтись без оформления нового гигиенического заключения, где в документе будут указаны: новый номер, дата контракта. Это правило распространяется также на сертификаты соответствия: при смене контракта нужно обязательно пройти повторную сертификацию продукции/оборудования. Лучший вариант - заранее учитывать данные обстоятельства с целью оформления санитарно-эпидемиологических заключений на производителя продукции. В таком случае не возникнет вопрос, связанный с номером и датой контракта.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Подытоживая вышесказанное, можно отметить, что санитарно-эпидемиологическое заключение требуется на определенные группы товаров и оборудования, с которыми непосредственно при работе контактирует человек. Под ними подразумеваются товары народного потребления, а также строительные материалы, различное оборудование медицинского назначения и прочее. Если есть причины, по которым описанная выше схема не подходит, то возможно получение гигиенического сертификата на компанию импортера (или же контракт).

Стоит учесть обстоятельство, что в гигиеническом сертификате будут отражены номер и дата контракта. Этот момент принимается во внимание еще в процессе составления контракта, чтобы его номер при пролонгации оставался одним и тем же. Например, один раз в год возможно оформлять дополнительное соглашение к контракту, который на текущий момент уже существует. Срок действия гигиенического заключения в данном случае - пять лет, получать гигиеническое заключение при каждой поставке продукции не придется.

Оформление импортной продукции предполагает обязательное указание торговой марки или артикула продукции. При наличии у предприятия-изготовителя множества маркировок и дополнительных филиалов наименования и адреса филиалов указываются в приложении к эпидемиологическому заключению.

Получение гигиенического сертификата на отечественный товар подразумевает, что гигиеническая оценка будет проведена в определенном порядке. Оформление гигиенического заключения на отечественную продукцию возможно после проведения гигиенической экспертизы производственных площадей, а также получения гигиенического заключения с целью производства той или другой продукции. Данный документ оформляется на нормативную документацию в случае, когда продукция изготавливается по альтернативной нормативной документации, а не по установленным стандартам (ГОСТу), то есть по техусловиям. Что касается некоторых видов продукции/оборудования, необходимо проводить сертификацию пожарной безопасности и получать сертификат пожарной безопасности или же декларацию о соответствии техрегламенту о пожарной безопасности.